添付文書の電子化について

2021年8月1日より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の改正により、添付文書の電子化の運用が開始されました。

○ 改正の意図

これまでの紙の添付文書は、添付文書の改訂がされても最新の情報が医療従事者の手元に届くまでに時間差がありました。最新情報を医療現場に速やかに提供するため、添付文書の電子的な方法による提供が基本となりました。また、紙資源の削減も目的とされています。

弊社では、2021年10月1日から2023年7月31日までに全製品への添付文書の同梱を終了し、電子化された添付文書（以下、電子添文）で確認いただくことが基本となります。当面の間、添付文書が同梱された製品と同梱されていな製品が混在いたしますが、何卒ご理解賜りますようお願い申し上げます。

○ 電子添文の閲覧方法

・専用のアプリケーション「添文ナビ」で読み取る

スマートフォンやタブレット端末に専用のアプリケーション「添文ナビ」をインストールし、包装や外箱に印字されたGS1バーコードを読み取ることで電子添文を閲覧することができます。

添文ナビは、App Store及びGoogle Playでインストールできます。
（添文ナビは、４月１日から無償で提供されています。）

■添文ナビの使い方はこちらから　https://onl.tw/N13a71L

・PMDA（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）のサイトから検索する。
PMDAの検索サイトから検索することも可能です。

■検索サイトURL
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

○紙の添付文書

電子的な方法での確認が難しい方や、初めて製品をご使用の方で、紙の添付文書をご希望の場合は電子添文を印刷した書面或いは電子メール等の方法にて提供いたします。

下記の薬事担当直通ダイヤル、または営業担当者までご連絡下さい。

薬事担当直通ダイヤル　　06-6378-7714

○添付文書の改訂

添付文書の内容が改訂された際は、当ページにてご案内致します。